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202407月18日

金华市双骏工艺品有限公司 海思科(002653.SZ)旗下口服降糖药考格列汀片获药品注册证书

发布日期:2024-07-18 16:48    点击次数:102

格隆汇6月25日丨海思科(002653.SZ)公布,公司于2024年6月25日收到国家药品监督管理局下发的1类创新药考格列汀片(商品名:倍长平®,研发代号:HSK7653片)《药品注册证书》。

考格列汀片是我公司自主研发的,具有独立知识产权的口服治疗2型糖尿病的化学药品1类新药,为全球首个超长效DPP-4抑制剂(DPP4i)且双周口服降糖药。

2型糖尿病作为一种慢性疾病,需要长期用药,治疗依从性是决定疗效的一大关键。目前,国内上市的DPP-4i均为日制剂,考格列汀片作为全球首个超长效的双周DPP-4抑制剂,临床结果表明疗效和安全性与日制剂相当,10mg半衰期为131.5h、DPP-4抑制持久(给药14天后对DPP-4平均抑制率达80%以上)、药物相互作用少、在轻中度肝、肾功能损伤患者中也无需调节剂量,没有胃肠道不良反应且不引起体重的增加,可在有效降糖的同时不增加低血糖和心血管事件的发生率。每两周一次的更长给药间隔极大程度简化降糖治疗方案金华市双骏工艺品有限公司,进一步提高依从性和血糖控制,减少用药负担,为2型糖尿病(T2DM)的治疗打开新篇章。

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